Foto: danica.pro / ILUSTRACIJA / Fotografija nema nikakve veze s tekstom
Farmaceutski div Pfizer u suradnji s hrvatskom Agencijom za lijekove (Halmed) i Europskom agencijom (EMA) uputio je pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od infarkta i malignih bolesti kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib).
Djelatna tvar tofacitinib koristi se uglavnom za liječenje reumatoidnog artritisa u odraslih osoba.
“U završenom kliničkom ispitivanju u bolesnika s reumatoidnim artritisom, starosti 50 ili više godina s najmanje jednim dodatnim čimbenikom kardiovaskularnog rizika, zabilježena je povećana incidencija infarkta miokarda u bolesnika liječenih tofacitinibom u usporedbi s bolesnicima liječenima inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa.
Ispitivanje je ujedno ukazalo na povećanu incidenciju malignih bolesti kod primjene tofacitiniba, osobito raka pluća i limfoma, izuzimajući nemelanomski rak kože, u usporedbi s inhibitorima TNF-α.
Tofacitinib se smije primjenjivati u bolesnika starijih od 65 godina, koji su trenutni ili bivši pušači, s drugim čimbenicima kardiovaskularnog rizika i bolesnika s drugim čimbenicima rizika od malignih bolesti samo u slučajevima kada nije dostupno odgovarajuće zamjensko liječenje.
Liječnici koji propisuju lijek trebaju upozoriti bolesnike na rizike povezane s primjenom lijeka Xeljanz, koji uključuju infarkt miokarda, rak pluća i limfom”, navodi se u pismu Pfizera zdravstvenim djelatnicima.
NEDAVNO OBJAVLJENO
