Iz Hrvatske se povlači lijek zbog sumnje da može dovesti do smrti pacijenata.
Tvrtka Medika, distributer lijeka Tavneos tvrde kapsule 180 mgx10 mg, u suradnji s Agencijom za lijekove RH povlači serije NAC18901 i NAC93001 tog lijeka. Povlačenje se provodi do razine bolničkih ljekarni.
Postupak povlačenja provodi se slijedom preporuke Povjerenstva za humane liijekove EU za ukidanje odobrenja za stavljanje u promet u Europskoj uniji. Preporuka je donesena na osnovi novih informacija koje su dovele u pitanje vjerodostojnost podataka iz kliničkog ispitivanja, ističu u Agenciji.
Bolesnici se trebaju obratiti liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije. Inače, riječ je o lijeku za liječenje rijetkih autoimunih bolesti kojeg proizvodi proizvodi američka biotehnološka kompanija Amgen.
U Japanu je u svibnju ove godine prijavljeno 20 smrtnih slučajeva na oko 8500 pacijenata koji su koristili taj lijek u redovnoj terapiji. No, zasad nije s potpunom sigurnošću utvrđeno je li i u kojem opsegu upravo Tavneos bio izravan uzrok smrti.
Tavneos se propisuje za liječenje pacijenata s rijetkim autoimunim bolestima koje izazivaju upale krvnih žila. U Agenciji kažu kako je indiciran za liječenje bolesnika s teškom, aktivnom granulomatozom s poliangitisom ili mikroskopskim poliangitisom.