Prijavljeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanih lijekovima koji koriste djelatnu tvar metamizol, priopćila je u utorak Hrvatska agencija za lijekove (Halmed).
Riječ je o poznatim jakim lijekovima protiv bolova i visoke temperature čiji su nositelji odobrenja u Hrvatskoj Pliva koja proizvodi Analgin i Alkaloid koji isporučuje Alkagin.
Pliva i Alkaloid u suradnji s Halmedom i Europskom agencijom za lijekove obavijestili su danas sve zdravstvene djelatnike kako su prijavljeni slučajevi oštećenja jetre zbog korištenja tih lijekova.
PRIJAVA SUMNJI NA NUSPOJAVE
“Zbog nedavno zaprimljenih novih informacija o oštećenju jetre u bolesnika liječenih metamizolom, provedena je ocjena svih dostupnih podataka o hepatotoksičnosti metamizola.
Tijekom provođenja ocjene, Povjerenstvo za ocjenu rizika pri Europskoj agenciji za lijekove uzelo je u obzir informacije iz svih dostupnih izvora, uključujući prijave sumnji na nuspojave te rezultate ispitivanja objavljene u znanstvenoj literaturi.
Uočeno je da su nastala oštećenja jetre uglavnom hepatocelularnog tipa, s početkom pojavljivanja u vremenskom razdoblju od nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja.
Znakovi i simptomi su uključivali povišene vrijednosti jetrenih enzima u serumu, sa ili bez žutice, često u kontekstu drugih reakcija preosjetljivosti na lijek (primjerice osip na koži, krvne diskrazije, vrućica i eozinofilija) ili popraćene značajkama autoimunog hepatitisa.
U nekih je bolesnika ponovno došlo do oštećenja jetre nakon ponovne primjene lijeka.
OBRATITI PAŽNJU NA SIMPTOME
Temeljem iskustva primjene lijeka nakon stavljanja u promet tijekom više od 100 godina i široke izloženosti bolesnika metamizolu, smatra se da je učestalost oštećenja jetre uzrokovanog metamizolom vrlo rijetka, iako se incidencija ne može točno odrediti.
Ključno je rano prepoznavanje potencijalnog oštećenja jetre povezano s primjenom metamizola. Bolesnike treba educirati da obrate pažnju na simptome te ih potaknuti na prekid primjene metamizola i posjet liječniku.
Zdravstvenim se radnicima savjetuje provođenje procjene i praćenja jetrene funkcije u bolesnika koji pokazuju znakove i simptome bilo kakvog oštećenja jetre”, navodi se u obavijesti Plive i Alkaloida.
Pismo Plive i Alkaloida zdravstvenim radnicima možete pročitati ovdje: