Agencija za lijekove primila je lani gotovo 10.000 prijava sumnji na nuspojave lijekova i cjepiva, što je više za 148 posto u odnosu na predlani kad je bilo oko 4000 prijava.
Značajan rast rezultat je prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv bolesti Covid-19. Broj prijava za cjepiva ne upućuje na pitanja o sigurnosti primjene cjepiva, već je indikator kvalitete sustava prijavljivanja, odnosno visoke osviještenosti zdravstvenih radnika i pacijenata, ističu u Agenciji.
Najmanje ukupnih prijava na nuspojave nakon primjene lijekova ili cjepiva prošle su godine stigle od liječnika i pacijenata iz Like (samo 15) i Koprivničko-križevačke županije (22). Iz Međimurja stiglo je 150 prijava, Varaždina 146, Zagorja 123, Bjelovara 65, a Virovitice 38 prijava.
Prijavljena je sumnja da je lijek ili cjepivo izazvalo smrt 137 pacijenata prošle godine, što je rast od čak 90 posto u odnosu na predlanjske prijave najtežih ishoda. Prijavljeno je i 227 sumnji da je pacijentima bio ugrožen život (92 posto više) te 79 sumnji na invalidnost (243 posto).
Ukupno 49 prijava za cjepivo
“Analizom podataka o lijekovima za koje je prijavljena sumnja na nuspojavu sa smrtnim ishodom uočava se da se, jednako kao i lani, u najvećem broju prijava radi o lijekovima za zloćudne bolesti i imunomodulatorima. Na drugom mjestu su lijekovi za liječenje i prevenciju sustavnih infekcija, koji obuhvaćaju i cjepiva protiv Covida”, tumače u Hrvatskoj agenciji za lijekove.
“U najvećem broju smrtnih slučajeva pacijenti su imali tešku podležeću bolest, primjerice zloćudnu bolest (karcinom), nasljednu metaboličku bolest, kardiovaskularnu bolest ili transplantaciju organa. Prisutnost takvih bolesti otežava procjenu uzročno-posljedične povezanosti između primjene lijeka i nuspojave te je teško isključiti utjecaj tijeka progresije same bolesti na smrtni ishod”, navodi se u izvještaju.
Sumnja da je smrtni ishod nastupio kao nuspojava cjepiva protiv bolesti Covid-19 zaprimljena je u 49 slučajeva u 2021. godini.
“Za jednu prijavu uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda ocijenjena je kao vjerojatna, za jednu kao moguća, dok je za 15 prijava ocijenjeno da ta sumnja nije vjerojatna.
Za 32 prijave uzročno-posljedičnu povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda u trenutku zaključenja podataka za izradu izvješća nije bilo moguće ocijeniti iz dostupnih podataka”, zaključuju u Agenciji.