Foto: ILUSTRACIJA
Hrvatska agencija za lijekove izvijestila je u petak kako se s tržišta povlače kapi za oči zbog kristalizacije djelatne tvari u njima.
Riječ je o lijeku Ikervis 1 mg/ml, kapi za oko, emulzija (zofenopril), koji se koristi za liječenje teškog keratitisa u odraslih bolesnika sa sindromom suhog oka koji se ne poboljšava unatoč liječenju umjetnim suzama. Djelatna tvar u lijeku je ciklosporin koji može kristalizirati.
Proizvođač je finska farmaceutska tvrtka Santen Oy, a s tržišta Hrvatske povlači se serija lijeka 4L41G. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, napominju u Agenciji.
“Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog toga što je tijekom provođenja studije stabilnosti utvrđena kristalizacija djelatne tvari.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, pa navedeni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta”, ističu u Agenciji za lijekove.
NEDAVNO OBJAVLJENO
