Foto: ARHIV/ ILUSTRACIJA / Fotografija nema veze s tekstom
Povlači se serija poznatog lijeka kojeg koriste u bolnicama, sumnja se u neispravnost u kakvoći i nepoznatu nečistoću.
Tvrtka Swixx Biopharma, lokalni predstavnik nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Angusta 25 mikrograma tablete (mizoprostol), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije B26789 spomenutog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Riječ je o lijeku koji ste često koristi u rodilištima za poticanje porođaja, odnosno trudova.
“Serija lijeka povlači se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na dobiven rezultat izvan odobrenih specifikacija za nepoznatu nečistoću tijekom izvođenja rutinskog ispitivanja stabilnosti gotovog lijeka.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu je dostupan drugi lijek koji sadrži djelatnu tvar mizoprostol, pa povlačenje lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Lijek se primjenjuje u bolničkim ustanovama”, izvijestili su u ponedjeljak iz HALMED-a.
NEDAVNO OBJAVLJENO
