Foto: ARHIV/ ILUSTRACIJA / Fotografija nema veze s tekstom
Agencija za lijekove i medicinske proizvode obavijestila je u petak da se s tržišta preventivno povlače dvije serije lijeka Palexia 20 mg/ml oralna otopina (tapentadol) njemačke tvrtke Grünenthal.
Mikrobiološka kontaminacija uočena je na drugim serijama tog lijeka proizvedenima u svrhu ispitivanja stabilnosti lijeka, a koje nisu stavljene na tržište, te na dijelu serija koje su stavljene na tržište.
“Kontaminacija nije zabilježena ni na jednoj od dvije serije koje su stavljene u promet u Hrvatskoj. No, s obzirom da se neispravnost u kakvoći ne može isključiti, provodi se preventivno povlačenje“, navode u HALMED-u.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijeka Palexia 20 mg/ml oralna otopina, no odobreni su i dostupni drugi farmaceutski oblici u više jačina koji nisu obuhvaćeni povlačenjem.
“Upućujemo pacijente da se obrate svojem liječniku radi nastavka terapije te u slučaju bilo kakve zabrinutosti.
Pacijenti koji posjeduju serije lijeka Palexia 20 mg/ml pozivaju se da lijek vrate u ljekarnu. Tvrtka je uputila ljekarne da, u skladu s mogućnostima, prema evidenciji kontaktiraju svoje pacijente radi povrata lijeka”, kažu.
Djelatna tvar sadržana u lijeku Palexia 20 mg/ml oralna otopina je tapentadol, jaki analgetik koji pripada skupini lijekova zvanoj opioidi. Koristi se za liječenje umjerene do jake akutne boli.
NEDAVNO OBJAVLJENO
