Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (Halmed) obavijestila je javnost o povlačenju lijeka Minirin iz ljekarni i veledrogerija.
Kako su naveli, tvrtka Ferring, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Minirin 10 mikrograma po potisku, sprej za nos, u suradnji s Halmedom provodi povlačenje dvije serije tog lijeka.
“Povlačenje se provodi do razine ljekarni”, navode u srijedu u Halmedu.
Postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći jer je tijekom ispitivanja “uočen smanjen volumen otopine u bočicama te odstupanje od specifikacije za sadržaj djelatne tvari desmopresin i pomoćne tvari benzalkonijev klorid”.
Na tržištu u Hrvatskoj dostupne su druge serije tog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću, pa cijeli postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, ističu u Halmedu.
Minirin sprej koristi se kao antidiuretik, lijek koji smanjuje izlučivanje urina, ali i za terapiju centralnog dijabetes insipidusa, stanja koje dovodi do izlučivanje velike količine urina i ekstremne žeđi.